商业化上市

创新疗法的商业化需要在确保产品成功之前解决技术复杂性、不断变化的监管期望和大量资本投资。职能之间的不一致、不成熟的流程或后期意外可能会严重延迟发布并削弱价值。

我们通过协调组织、扩展流程和系统以及通过严格的、适合阶段的规划和执行来降低发布风险,为公司提供从早期商业战略到发布执行的支持。

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战略性
商业发布战略和路线图

通常在发布前约 36 个月启动,这是最早且最具战略意义的商业发布活动。

  • 制定初步商业策略
  • 跨职能信息收集和假设调整
  • 关键相互依赖性、风险和决策点的文档
  • 创建分阶段路线图来指导下游商业化活动
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战略性
商业化差距分析

这项服务通常在发布前 24 个月左右进行,可以单独进行,也可以与路线图结合起来进行。

  • 根据内部计划、里程碑和公司目标评估进度
  • 与行业同行和最佳实践进行基准比较
  • 识别差距、风险和关键依赖性
  • 降低启动路径风险的实用缓解建议
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战略性
发射准备评估

通常在发布前约 12 个月进行,以确认准备情况并暴露后期风险。

  • 评估跨职能部门的启动准备情况
  • 治理、决策和问责制评估
  • 利益相关者在关键成功因素上保持一致
  • 制定加速行动计划以缩小差距并降低风险
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运营中
商业供应链建设


我们提供遵循战略启动规划的以执行为中心的支持。

  • CMO 选择、技术转让和持续管理
  • 3PL 和 FTZ 选择、加入和设置
  • 包装、标签和艺术品管理
  • 商业供应和质量协议
  • S&OP 和库存计划流程
  • DSCSA/序列化和企业系统支持
  • 运输解决方案设计和鉴定
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战略性
运营中
物流和全球贸易合规

参与通常从重点战略评估开始,然后过渡到长期运营支持。

战略服务包括:

  • 全球物流和贸易合规差距评估
  • 评估进出口实践、冷链准备情况和合规风险
  • 制定全球物流和贸易合规战略和路线图

运营服务包括:

  • 充当客户的物流和贸易合规职能部门
  • DP、DS、API 和研发材料的日常进出口执行
  • 建立和维护贸易合规基础设施、程序和供应商关系
  • 冷链和低温物流解决方案设计和运输资质
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战略性
运营中
IT 和企业系统

我们支持企业系统计划的业务方面启用 没有 充当技术集成商。

战略服务包括:

  • IT 环境和系统评估
  • ERP、QMS、EDMS、序列化、COI/COC、MES 和分析的解决方案选择
  • 业务和用户需求定义

运营支持包括:

  • 系统实施期间的项目管理和 PMO 支持
  • 测试脚本创建、执行支持和UAT协调
  • 与第三方集成商进行跨职能协调
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运营中
临时职能领导

对于目前在该领域没有内部领导的客户,我们的资深专家可以提供临时专业知识和实践领导,以使客户能够及时识别、聘用和加入内部候选人。

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运营中
项目管理

我们监督您的项目以及时实现里程碑,包括维护最新的项目时间表、组织项目团队会议、记录会议纪要、建立 RACI(负责、负责、咨询、知情)矩阵,以及跟进行动项目的实现情况。

项目管理
战略性
商业(营销)策略

我们都是您的目标客户,每天都与您的目标客户一起工作。了解该领域的技术细节使我们能够了解客户的需求、他们的痛点以及哪些消息会引起他们的共鸣。无论您的市场准备处于什么阶段,我们都知道如何在生物制药领域有效制定战略。

市场专业知识
经营策略

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