生成稳健、重点突出且令人信服的非临床（有时称为“临床前”）数据包至关重要。未能适当规划和执行合适的非临床开发计划是监管申请失败和延误的常见原因。我们可以提供广泛的内部主题专业知识，帮助您成功规划和执行此类计划。
我们帮助您定义和描述您的非临床开发计划以及相关的安全性和有效性终点，以最佳地支持您的监管和临床策略。
FIH（首次人体）研究的有效路线图从客户的业务战略和风险承受能力的角度考虑有效性和安全性。它涉及时间表和预算，包括对客户未来一段时间内的资本需求的深入预期。
研究设计和监督可以采取多种形式，从包设计到执行、数据编译到分析等等。
我们撰写和/或审查您的研究方案、报告和监管提交材料，确保基本项目得到彻底、适当的处理以及清晰的沟通。包括准备简报。
我们与您合作，了解您的发展战略、管道资产、代理机构互动时间表、地理考虑因素和运营预算，所有这些的最终目标是识别、评估、审核和推荐最合适的供应商，以成功实现您的目标。
我们监督您的项目以及时实现里程碑，包括维护最新的项目时间表、组织项目团队会议、记录会议纪要、建立 RACI（负责、负责、咨询、知情）矩阵，以及跟进行动项目的实现情况。
